一、 ISO9001質(zhì)量管理體系外審準(zhǔn)備工作
1、公司及各部門簡介準(zhǔn)備，歡迎牌制作。
2、環(huán)境的整理，5S的加強(qiáng)，死角的清理。
3、工作服、安全帽的著裝要求，體現(xiàn)公司的精神面貌。
4、審核工作的配合：
?。?）審核期間，被審核部門負(fù)責(zé)人及工作人員務(wù)必在場，直至審核結(jié)束。
?。?）各級人員應(yīng)認(rèn)真回答審核人員提出的問題，切忌與審核員沖突，避免強(qiáng)辯，明顯的錯誤應(yīng)謙虛接受。
?。?）外部審核的每一位審核員，需安排一位主陪審員。
?。?）對審核中的每一作業(yè)項(xiàng)目，需安排一個人主答。
?。?）現(xiàn)場操作人員的篩選，要安排班、組長在場。不熟練之人員可安排調(diào)班。
5、審核時盡可能提供之前一個月的記錄，并準(zhǔn)備三個月內(nèi)的記錄，以便追蹤時審核。
?。?）對文件和記錄進(jìn)行歸檔，以便于調(diào)取。確保各部門的文件和資料可隨時找到。
?。?）檢查文件的修訂與記錄之間的符合性、配合性、修訂之日起記錄的相應(yīng)改變。
（3）任何修改或涂改要有簽名或蓋章。
?。?）各種記錄均應(yīng)加以簽名確認(rèn)，尤其是質(zhì)量記錄。
（5）電腦打印的質(zhì)量記錄，有打出姓名者，亦需簽名或蓋章。
?。?）表單記錄內(nèi)容的空白處要劃記“/”或蓋“空白”章。
?。?）不能剪貼，最好不要用涂改液涂改。
?。?）確保表單記錄的完整性，尤其是需要做持續(xù)追蹤的記錄。
6、各級人員應(yīng)熟悉質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、各級人員崗位職責(zé)。
7、做好自查自糾工作，特別對以前發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)應(yīng)舉一反三，保證各項(xiàng)工作按ISO9001：2015要求實(shí)施。
8、對審核員可能會問到的問題，資料應(yīng)事先準(zhǔn)備好，或隨身攜帶。
9、對自己本職工作的要求（WI/QI）應(yīng)熟悉并描述重要的參數(shù)、數(shù)據(jù)。
二、受審核時，每一位員工必須要做到的
?、敝缿?yīng)做什么事；
?、仓廊绾巫鍪?；
?、持雷鍪碌囊罁?jù)；
?、从糜涗涀C實(shí)所做的事；
?、等魏问露紤?yīng)形成循環(huán)（即PDCA模式）。
三、受審核時，應(yīng)保持正常的心態(tài)
?、辈慌鲁霈F(xiàn)不合格，發(fā)揮出最佳水平；
?、脖M可能減少不合格，以提高認(rèn)證通過的可能性；
?、潮M快糾正不合格。
四、受審核方在審核中的角色
?、?:8規(guī)則
⒉20%聽問題，聽懂了才能回答對；
?、?0%回答問題，回答時要謹(jǐn)慎。
五、先確定了解問題后再回答
⒈認(rèn)真聽，聽不懂必然會回答不準(zhǔn)確；
?、膊欢蛦枺瑢徍藛T會換一個角度詢問；
⒊一定搞清楚所問問題。
六、受審核時，回答問題的基本原則
⒈ 依據(jù)文件回答問題；
⒉ 依據(jù)實(shí)際情況回答問題；
?、?緊緊圍繞提問，不要扯太遠(yuǎn)；
?、凑Z言簡單明了；
?、挡灰僭O(shè)審核員不懂技術(shù)問題，審核員的視點(diǎn)是整個體系。
七、回答問題時就注意哪些
⒈只說自己的事，不說別人的事；
?、仓徽f該說的事；
?、秤米C據(jù)說明問題；
?、醋孕哦植皇еt虛；
?、刀嘟忉專粻幷?；
?、队姓`解時把解釋權(quán)讓給更明白的人（最好是上司）。
八、回答問題時應(yīng)避免出現(xiàn)
?、辈欢b懂；
?、舱f別人的事；
?、乘f的不符合事實(shí)；
?、粗\求幫助；
?、祵ζ渌块T或人員進(jìn)行詆毀；
?、稜幷摬恍莶欢Y貌，可能會導(dǎo)致不好的結(jié)果。
九、在審核進(jìn)行過程中如何采取糾正行動
⒈力爭在審核組離開前糾正不合格；
⒉當(dāng)天提出，盡可能當(dāng)天糾正；
?、匙约禾岱桨?，自己糾正；
?、唇?jīng)審核員確認(rèn)可以接受。
十、正式審核時審核員經(jīng)常詢問哪類問題
⒈你是做什么的？
?、材闶侨绾芜M(jìn)行工作的；
?、秤袩o記錄證明你已正確地進(jìn)行了工作？
?、茨銥槭裁匆@么做？
十一、回答審核員時的基本點(diǎn)
⒈以文件為基礎(chǔ)；
⒉以質(zhì)量記錄為依據(jù)；
⒊以實(shí)際情況來證明。
十二、每一位員工回答問題時的心態(tài)應(yīng)該是
?、弊孕牛嘈潘龅慕^大部分是正確的；
⒉謙虛，承認(rèn)個別情形會存在某些問題；
?、巢煌菩敦?zé)任。
十三、在正式審核到來之前，怎樣做一下突出改善
?、睂ΜF(xiàn)場進(jìn)行衛(wèi)生整頓等清理工作；
⒉保證現(xiàn)場使用的文件為有效版本；
⒊每個部門進(jìn)行自查自改；
?、疵课粏T工對照文件，熟悉工作職責(zé)；
⒌給每位員工適當(dāng)減壓，使員工有輕松的心情迎接審核，才能發(fā)揮出最佳水平。
十四、在審核前對最高領(lǐng)導(dǎo)有什么要求
?、绷私赓|(zhì)量方針的內(nèi)涵；
?、擦私赓|(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施方法和實(shí)施情況；
?、沉私獗窘M織各部門的職責(zé)和重要的接口方式；
⒋了解本組織質(zhì)量體系的基本情況；
⒌了解本組織的質(zhì)量工作狀況
十五、在審核前對管理者代表有什么要求
?、笔煜べ|(zhì)量體系文件的細(xì)節(jié)和本組織的質(zhì)量體系；
⒉了解相關(guān)的其他文件（如技術(shù)文件）；
?、呈煜べ|(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及部門的工作職責(zé)；
?、词煜?nèi)部質(zhì)量審核和管理評審的情況；
?、凳煜け静块T的質(zhì)量工作情況。
十六、在審核前對部門領(lǐng)導(dǎo)有什么要求
?、绷私赓|(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；
?、彩煜け静块T的質(zhì)量職責(zé)和相關(guān)的質(zhì)量文件；
?、呈煜け静块T與相關(guān)部門的工作接口；
?、词煜ο聦俚墓ぷ饕?；
⒌熟悉對本部門的質(zhì)量工作情況。
十七、在審核前對文件管理人員有什么要求
?、笔煜に芾淼奈募姆秶?；
?、彩煜の募芾沓绦?；
?、呈煜の募薷那闆r；
?、词煜の募臍w檔；
⒌隨時拿出所需的文件。
十八、在審核前對重要崗位，關(guān)鍵工序的工作人員有什么要求
?、笔煜徫宦氊?zé)；
?、彩煜ひ罁?jù)的規(guī)范、程序等；
?、呈煜な褂玫墓ぞ摺⒃O(shè)備等；
⒋熟悉使用的統(tǒng)計(jì)方法；
?、到?jīng)過培訓(xùn)，持證上崗。
十九、審核前對一般工作人員的最基本要求
?、笔煜け緧徫宦氊?zé)；
⒉熟悉從事工作所依據(jù)的文件；
⒊熟悉工作中需作的質(zhì)量記錄；
⒋熟悉工作接口；
?、凳煜け窘M織的質(zhì)量方針及和自己工作的關(guān)系；
?、妒煜け窘M織的質(zhì)量組織（質(zhì)量責(zé)任人、管理者代表等）；
?、肥煜?shí)施ISO9000族國際標(biāo)準(zhǔn)的目的及所實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)的基本知識
